科伦药业子公司取得药物临床试验批件
科伦药业(002422)7月7日午间公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的全新结构化学小分子抗肿瘤药物 KL070002 获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的《药物临床试验批件》。公司将按照国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件的要求,组织实施KL070002 的临床试验。
化疗治疗仍是当今肿瘤药物治疗的基石,其疗效较确切,但在药效剂量下存在明显不良反应、肿瘤耐药等问题。KL070002 是我公司首个自主研发的、具有自主知识产权的新型细胞毒抗肿瘤药。非临床研究数据显示在动物模型上本品具有:抗瘤谱广,对胰腺癌、肺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等多种实体瘤均有效;药效活性高,优于吉西他滨和卡培他滨等,与索拉非尼联用显著增效;对吉西他滨耐药的胰腺癌模型有效;耐受性良好,毒性反应谱与吉西他滨相似;可口服给药,能提高患者用药依从性等特点。KL070002 未来上市后,有望为肺癌、结直肠癌、胰腺癌、肝癌等国内高发恶性肿瘤的治疗提供更多的用药选择, 具有较重大的临床价值。
中证公告快递及时披露上市公司公告,提供公告报纸版面信息,权威的“中证十条”新闻,对重大上市公司公告进行解读。
中国证券报官方微信
中国证券报法人微博
中证网声明:凡本网注明“来源:中国证券报·中证网”的所有作品,版权均属于中国证券报、中证网。中国证券报·中证网与作品作者联合声明,任何组织未经中国证券报、中证网以及作者书面授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。凡本网注明来源非中国证券报·中证网的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于更好服务读者、传递信息之需,并不代表本网赞同其观点,本网亦不对其真实性负责,持异议者应与原出处单位主张权利。
(此文不代表本网站观点,仅代表作者言论,由此文引发的各种争议,本网站声明免责,也不承担连带责任。)